ISO 13485 : Dispositifs médicaux
Description : ISO 13485 spécifie les exigences pour un système de management de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux. Elle est utilisée par les organisations impliquées dans la conception, la production, l’installation et la maintenance des dispositifs médicaux, garantissant ainsi la conformité aux exigences réglementaires et la sécurité des produits.
Avantages :
- Assurance de la qualité et de la sécurité des dispositifs médicaux.
- Conformité aux exigences réglementaires internationales.
- Réduction des risques liés aux produits défectueux.
- Amélioration de la confiance des clients et des patients.
Impact :
- Réduction des incidents et des rappels de produits.
- Accès facilité aux marchés internationaux.
- Renforcement de la réputation de l’entreprise dans le secteur médical.
